捷报迪安生物多款产品在泰国菲律宾获准

近日，迪安生物海外业务再传捷报——由迪安生物研发生产的仪器与试剂盒接连获得东南亚市场准入。金迪安实时荧光定量PCR仪iRapid4以及金迪安一次性使用病毒采样管在泰国注册成功。金迪安新冠病毒抗原检测试剂盒（COVID-19AntigenTestCassette）在菲律宾注册成功。

注册证书

这是金迪安新冠病毒抗原检测试剂盒在获得CE认证、德国联邦药品和医疗器械管理局BfArM白名单、德国PEI认证以及被列入欧盟卫生安全委员会HSCCommonList（欧盟通用白名单）后，再获官方认可。

金迪安实时荧光定量PCR仪iRapid4

金迪安iRapid4是一款全自动一体化实时荧光定量PCR仪，是迪安生物即时检验（POCT）分子诊断产品线的代表产品之一。该产品体积小、易搬运，适用于多种检测场景，可实现4个模块独立工作，每个模块具有独立的控温及检测部件。该产品自带触控显示屏，操作便捷，显示直观，具有对分析结果储存和导出的功能。

该产品可直扩检测新型冠状病毒，30分钟即可得到结果。检测猴痘病毒只需10分钟。更多新的试剂管线正在研发中，未来该仪器将适用于如甲型流感，乙型流感，呼吸道合胞病毒感染，肺炎支原体和肺炎衣原体感染等更多疾病的诊断。

近年来，迪安生物以高端科技为基石，提供优质的产品和服务，以东南亚和欧洲市场为支点，已有多款产品获得海外认证并销往德国、乌克兰、中国香港等国家和地区，逐步走向全球。

目前，在马来西亚、越南、印度尼西亚，还有更多迪安生物研发生产的试剂和设备正在注册中。公司也正在推进俄罗斯市场准入、澳大利亚TGA注册以及MDSAP质量管理体系认证等工作。

关于迪安生物

杭州迪安生物技术有限公司为迪安诊断集团控股子公司，致力于研发、生产和销售体外诊断试剂及相关仪器设备，拥有GMP标准建设的现代化体外诊断产品洁净生产车间，通过BSI认证的ISO质量管理体系认证。

目前已形成分子诊断、病理诊断和POCT三大产品转化平台。致力于为客户提供“仪器设备+试剂耗材+智能一体化”系列产品，已经形成围绕感染、数字病理以及宫颈癌筛查的产品矩阵，另有多款新冠检测产品远销海外。

未来，公司将在人工智能、POCT、感染及宫颈癌筛查领域布局优化，并在国际化进程中持续打造核心竞争力，提供更多系列化、自动化、集成化以及智能化的产品和健康医疗解决方案。